歐洲疫情爆發(fā)，口罩出口到底多重要！

微測小編與大家一起分析口罩CE認證的測試標準和認證要求！

一、口罩CE歐盟認證重要性

所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書，自2019年4月21起，新法規(guī)（EU）2016/425強制執(zhí)行，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類產(chǎn)品，必須按照MODULE B+MODULE C2/D來申請認證，否則禁止入境。

二、歐盟口罩產(chǎn)品所遵循的標準:

1. EN149:2001+A1:2009

2. EN140:1998

3. EN143:2000

歐盟一般防護口罩認證要求：

個人防護口罩的歐洲標準是EN149:2001及EN143：2000，防護口罩需要滿足歐盟個人防護設備指令(PPE)的要求，審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術文檔，審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。

歐盟醫(yī)用防護口罩認證要求：

醫(yī)用口罩對應的歐洲標準是EN14683：2019，按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求，口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供，認證模式有所差別。

三、不宜進行CE認證的產(chǎn)品

一次性口罩

棉布口罩

四、口罩CE認證主要測試項目

1.過濾效率

2.阻力

3.泄露率

五、口罩CE認證模式

六、口罩CE認證技術資料

關于口罩CE認證，如果您還有更多疑問，歡迎撥打咨詢電話13143431439！

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