歐洲市場對于口罩的管控分為兩個主要類別：個人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。個人防護(hù)口罩主要是工業(yè)用防護(hù)，醫(yī)用口罩主要是醫(yī)院使用。

防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149：2001+A1：2009，按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1（ 最低過濾效果>80%）、FFP2（最低過濾效果>94% ）和FFP3（最低過濾效果>99%）三個類別，具體的指標(biāo)如下圖。

防護(hù)口罩需要滿足歐盟個人防護(hù)設(shè)備指令（PPE）的要求，需要授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證并頒發(fā)證書。

防護(hù)口罩CE認(rèn)證流程

1、產(chǎn)品的型式試驗(yàn)報告；

2、技術(shù)文件評審；

3、工廠質(zhì)量體系審查。

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